Заматохин Дмитрий Александрович

УИД 74RS0030-01-2024-002700-36 Судья Котельникова К.Р., Дело № 2-1850/2024

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

(Дело № 15397/2024)

Судебная коллегия по гражданским делам Челябинского областного суда в составе:

председательствующего судьи Винниковой Н.В.,

судей Турковой Г.Л., Парневовой Н.В.,

при ведении протокола и аудиопротокола судебного заседания помощником судьи Нестерововй Д.А.,

рассмотрела 16 декабря 2024 года в открытом судебном заседании в порядке апелляционного производства гражданское дело по исковому заявлению ФИО44 к государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови», Федеральному медико-биологическому агентству России о признании незаконным и отмене решения о пожизненном отводе, восстановлении статуса здорового донора, права на сдачу крови и ее компонентов, исключении данных, взыскании компенсации морального вреда, по апелляционной жалобе ФИО45 на решение Правобережного районного суда г. Магнитогорска Челябинской области от 05 сентября 2024 года.

Заслушав доклад судьи Турковой Г.Л. об обстоятельствах дела, доводах апелляционной жалобы и дополнений к ней, возражений на апелляционную жалобу, пояснения истца Заматохина ФИО16 представителей ответчика ГБУЗ «ЧОСПК» главного врача ФИО47 действующего на основании Устава, и ФИО46 действующей на основании доверенности от 09.01.2024 года, судебная коллегия

установила:

ФИО48 обратился в суд с иском к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови» (далее - ГБУЗ «ЧОСПК»), в котором просил признать незаконным и отменить решение о пожизненном отводе от донации, восстановить статуса истца как здорового донора и исключить данные об отстранении ...

Показать ещё

...истца от донации из компьютерной программы Автоматизированной информационной системы трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства России, отстраненных от донорства, взыскать компенсацию морального вреда в размере 1 000 000 рублей.

В обоснование заявленных требований истец указал на то, что он с 29.09.2014 года является донором крови. Оспариваемым решением о пожизненном отводе от донации на том основании, согласно ответу ГБУЗ «ЧОСПК» от 04.06.2024 №116, что при исследовании образцов его крови 12.12.2023 года в Магнитогорском отделении ГБУЗ «ЧОСПК» обнаружено наличие маркеров <данные изъяты>, был получен положительный результат на <данные изъяты>», не согласен, поскольку после получения отказа образцы крови дважды исследовались на наличие маркеров гепатита и результаты исследований оказались отрицательными, наличие заболевания не подтверждено. Считает отстранение от донорства незаконным, так как допущена медицинская ошибка, которая нарушает его права и законные интересы.

Истец ФИО49 в судебном заседании суда первой инстанции исковые требования поддержал.

ГБУЗ «ЧОСПК» и Федеральное медико-биологическое агентство России своих представителей в судебное заседание не направили при надлежащем извещении о дате и времени судебного разбирательства.

ГБУЗ «ЧОСПК» просило рассмотреть дело в отсутствие его представителей, представив письменные возражения на исковое заявление, в котором с иском не согласилось, сославшись на положения Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» и Федерального закона от 21 ноября 2011 года « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и наличие установленных действующим законодательством оснований для медицинского отвода истца в связи с выявлением неспецифической реакции на маркеры <данные изъяты> Результат лаборатории не является диагнозом.

Третьи лица - Министерство здравоохранения в Челябинской области, ФИО41 ФИО40 в судебное заседание суда первой инстанции не явились, о дате и времени судебного заседания были извещены.

Суд постановил решение об отказе в иске.

В апелляционной жалобе и дополнении к ней ФИО50 просит отменить решение суда в связи с неправильным определением обстоятельств, имеющих значение для дела, несоответствием выводов суда первой инстанции, изложенных в решении суда, обстоятельствам дела, нарушением или неправильное применение норм материального права или норм процессуального права, принять по делу новое решение об удовлетворении заявленных требований.

При разрешении спора суд первой инстанции необоснованно не принял во внимание тот факт, что исследование образцов крови ФИО52 было проведено на анализаторе ARCHITECT i-2000sr, который не относится к средствам измерения, а полученные результаты имеют диагностическое значение только в совокупности с другими медицинскими документами. Материалами дела не подтвержден срок годности тест - системы ARCHITECT Anti-HCV Reagent Kit. Апеллянт полагает, что у ответчика не имелось достаточно сведений для внесения в базу данных о пожизненном отводе истца от донорства в связи с наличием специфической реакции на маркеры <данные изъяты>

В дополнении к апелляционной жалобе ФИО51 ссылается на Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797, а также указывает на то, что из анализа отчетов по списку результатов, представленных ответчиком, следует, что идентификационный номер донации и штриховой код не совпадают с номером, указанным в медицинской карте донора.

ГБУЗ «ЧОСПК» представлены возражения на апелляционную жалобу, в котором учреждение просит оставить решение суда без изменения, полагая его законным и обоснованным. Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов при исследовании образцов крови ФИО53 12.12.2023 года были соблюдены, идентификационный номер донации и штриховой код не нарушены.

Возражая против доводов апелляционной жалобы истца, учреждение приводит положения законодательства, регулирующего спорные правоотношения, и указывает, что срок годности тест-системы не истек и указан на упаковке тест-системы - 20.01.2024 г. При осуществлении клинической лабораторией диагностики биоматериала, принадлежащего истцу, и идентификация его результатов исключают возможность подмены результатов. Маркировка в медицинской карте ФИО54 - пробирка 74062301564700 означает: 74 - код региона, 06 - код учреждения, 23 - последние цифры года, в котором проведена донация, 015647 - уникальный номер донации, 00 - уникальный номер единицы продукции из числа всех единиц продукции, полученной в результате донации.

В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель ФИО55 доводы апелляционной жалобы и дополнений к ней поддержал, просил отменить решение суда и принять по делу новое решение об удовлетворении заявленных им требований.

Представители ГБУЗ «ЧОСПК» ФИО43. и ФИО42 с доводами апеллянта не согласились в связи с отсутствием оснований для отмены постановленного по делу решения.

Другие лица, участвующие в деле, в суд апелляционной инстанции не явились, своих представителей не направили, о времени и месте рассмотрения дела извещены.

Судебная коллегия в соответствии со статьями 167, 327 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации признала возможным рассмотрение дела в отсутствие не явившихся лиц.

В пункте 37 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 22 июня 2021 г. № 16 «О применении судами норм гражданского процессуального законодательства, регламентирующих производство в суде апелляционной инстанции» разъяснено, что, по смыслу статьи 327 ГПК Российской Федерации, повторное рассмотрение дела в суде апелляционной инстанции предполагает проверку и оценку фактических обстоятельств дела и их юридическую квалификацию в пределах доводов апелляционных жалобы и в рамках тех требований, которые уже были предметом рассмотрения в суде первой инстанции.

Изучив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, проверив в соответствии с частью 1 статьи 327.1 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации законность и обоснованность решения, исходя из доводов, изложенных в жалобе, судебная коллегия приходит к следующим выводам.

Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (далее - Федеральный закон о донорстве крови) устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав (статья 1); закрепляет, что донорство крови и (или) ее компонентов - это добровольная сдача крови и (или) ее компонентов донорами, а также мероприятия, направленные на организацию и обеспечение безопасности заготовки крови и ее компонентов (пункт 5 статьи 2); к основным принципам донорства крови и (или) ее компонентов относит безопасность донорской крови и ее компонентов (статья 4).

Согласно пункту 2 статьи 2 Федерального закона о донорстве крови донором крови и (или) ее компонентов признается лицо, добровольно прошедшее медицинское обследование и добровольно сдающее кровь и (или) ее компоненты.

В соответствии с частями 1, 7 статьи 20 Федерального закона о донорстве крови в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме. В базе данных донорства крови и ее компонентов в режиме реального времени, в числе прочего, содержится информация о лицах (персональные данные), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов.

Постановлением Правительством Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, в пункте 20 предусмотрено, что порядок прохождения донорами медицинского обследования, перечень медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов, включая порядок исследования образцов крови донора, порядок допуска донора к донации, в том числе после медицинского отвода, нормы состава и биохимических показателей периферической крови для допуска донора к донации, требования к определению вида донорства, объема взятия донорской крови и (или) ее компонентов, а также интервалы между видами донорства утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Приказом Минздрава России от 28.10.2020 года № 1166н утвержден Порядок прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов и сроков отвода, которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний, от донорства крови и (или) ее компонентов, который устанавливает правила проведения медицинского обследования донора крови и (или) ее компонентов в организациях службы крови с целью определения состояния здоровья донора для допуска к сдаче крови (далее - донации), наличия или отсутствия у него медицинских противопоказаний (временных и постоянных) для сдачи крови и (или) ее компонентов (далее - медицинские противопоказания к донорству), а также определения сроков отвода, которому подлежит донор при наличии временных медицинских противопоказаний, от донорства крови и (или) ее компонентов.

Согласно пункту 10 указанного выше Порядка прохождения донорами медицинского обследования, медицинское обследование донора организуется врачом-трансфузиологом и включает в себя: лабораторные исследования периферической крови (перед донацией) и лабораторные исследования венозной крови, взятой во время каждой донации с целью определения маркеров вируса гепатита «B» и гепатита «C».

В случае выявления факторов риска заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью: при физикальном обследовании донора, сборе медицинского анамнеза, в том числе из данных анкеты, при оценке общего состояния здоровья и связанного с ним образа жизни, а также по результатам лабораторного исследования периферической крови (перед донацией), донор отводится от донации (пункт 13 Порядка прохождения донорами медицинского обследования).

В силу пункта 18 Порядка прохождения донорами медицинского обследования отвод от донорства крови и (или) ее компонентов при наличии у донора постоянных медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения) (постоянный медицинский отвод) оформляется донору крови и (или) ее компонентов в соответствии с постоянными медицинскими противопоказаниями для сдачи донорской крови и ее компонентов, указанными в разделе 2 приложения № 2 к Приказу.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 года № 901 утверждены Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, которыми установлен порядок ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, в том числе ведение федерального регистра доноров, сроки и форму представления информации для размещения в базу данных донорства крови и ее компонентов, а также порядок доступа к информации, содержащейся в базе данных донорской крови и ее компонентов, и ее использования.

При этом абсолютный отвод от донорства не предполагает возможности восстановления к донорству в целом и к донации в частности, в связи с чем оснований для восстановления допуска истца к донации крови и ее компонентов не имеется.

ГБУЗ «ЧОСПК» является организацией, осуществляющей деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляет работы (услуги) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов (распоряжение Правительства Челябинской области от 02.12.2013 года № 378-рп)

Как установлено судом первой инстанции и подтверждается материалами дела, 12 декабря 2023 года ФИО56 в ГБУЗ «ЧОСПК» была осуществлена донация крови.

При исследовании образцов крови в лаборатории диагностики Магнитогорского отделения ГБУЗ «ЧОСПК» на наличие гемотрансмиссионных инфекций был получен положительный результат ИХЛА на наличие маркеров <данные изъяты> как при первом исследовании 12.12.2023 года исследовании, так и втором исследовании 13.12.2023 года.

Данные обстоятельства послужили основанием для внесения в базу данных донорства крови и ее компонентов Федерального медико-биологического агентства Российской Федерации «АИСТ», что автоматически является абсолютным отводом ФИО58 от донорства.

Отказывая в удовлетворении исковых требований, суд первой инстанции мотивировал свой вывод тем, что оспариваемые действия совершены ответчиком в соответствии с действующим законодательством и не нарушают прав истца, поскольку в образцах крови ФИО57 было выявлено наличие маркеров гепатита «С».

При этом суд первой инстанции, проверяя соблюдение ответчиком процедуры лабораторного исследования проб крови, пришел к выводу о том, что требования Правил проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.05.2003 года № 220, соблюдены, постановка реакций на антитела к гепатиту «С» осуществлялась на тест- системе ИХЛА: «ARCHITECT Anti-HCV Reagent Kit» (серия 52255BE годен до 20.01.2024), имеющей регистрационное удостоверение и разрешенной к применению на всей территории Российской Федерации.

Оснований не соглашаться по доводам апелляционной жалобы и дополнения к ней с выводами суда первой инстанции судебная коллегия не усматривает.

Так доводы апеллянта относительно недостоверности результатов тестов и отсутствии у ответчика достаточных сведений для внесения в базу данных о пожизненном отводе истца от донорства в связи с наличием специфической реакции на маркеры <данные изъяты> не могут быть приняты судебной коллегией, поскольку эти доводы основаны на ошибочном применении норм материального права, регламентирующего спорные правоотношения, и опровергаются материалами дела.

Так, вопреки утверждению апеллянта, диагностические реагенты для иммунохимического анализатора ARCHITECT разрешены к применению на территории Российской Федерации на основании регистрационных удостоверений на медицинское изделие от 01.02.2021 года № ФСЗ 2009/04340 и от 28 июля 2021 года № ФСЗ 2011/10138.

Судебная коллегия соглашается с доводом истца о том, что полученные результаты исследования образцов крови ФИО59 проведенные на анализаторе ARCHITECT i-2000sr не имеют диагностического значения и что диагноз гепатит «С» может быть поставлен только в совокупности с другими медицинскими документами. Данное обстоятельство не оспаривается и ответчиком.

Между тем, судебная коллегия полагает, что, несмотря на отсутствие у ГБУЗ «ЧОСПК» данных о наличии у истца заболевания гепатит «С», установленного по результатам клинико-диагностических исследований, данных других медицинских организаций, оснований считать оспариваемое решение о пожизненном отводе незаконным, не имеется, поскольку ГБУЗ «ЧОСПК» не должно и обоснованно не учитывало наличие или отсутствие у истца подтвержденного заболевания гепатитом «С», поскольку наличие единожды положительного результата исследования на маркеры вирусных гепатитов, по смыслу норм, регулирующих донорство крови и ее компонентов в приведенных выше нормативно-правовых актах, является абсолютным противопоказанием для допуска истца к донорству крови и исключает наличие оснований для признания отказа о снятии абсолютного отвода от донорства незаконным и исключения данных об истце из компьютерного банка лиц, отстраненных от донорства.

Отсутствие у ФИО60 диагностированного в установленном порядке заболевания не является основанием для вывода о безопасности предстоящей донации для донора и реципиента и удовлетворения искового заявления ФИО61 о его допуске к донорству, поскольку медицинские учреждения, вопреки доводам истца, не являются организациями, правомочными проводить медицинское обследование донора на предмет диагностики заболевания. Наличие либо отсутствие у донора противопоказаний к донорству крови и (или) ее компонентов входит в исключительную компетенцию врача-трансфузиолога (пункт 10 Приказа Минздрава России от 28.10.2020 года № 1166н).

Судебной коллегией отклоняются доводы апеллянта, изложенные в дополнении к апелляционной жалобе, в которой ФИО62 ссылаясь на Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797, ставит под сомнение, что исследование на маркеры вирусных гепатитов, в результате которых были получены положительные специфические реакции на маркеры <данные изъяты> проведены с образцами крови ФИО63., так как идентификационный номер донации и штриховой код не совпадают с номером, указанным в медицинской карте донора, поскольку эти доводы не находят своего подтверждения по материалам дела.

Так донация ФИО65 имевшая место 12 декабря 2023 года, согласно маркировке в медицинской карте ФИО64. - пробирка 74062301564700 означает: 74 - код региона, 06 - код учреждения, 23 - последние цифры года, в котором проведена донация, 015647 - уникальный номер донации, 00 - уникальный номер единицы продукции из числа всех единиц продукции, полученной в результате донации.

Согласно протоколу клинической лаборатории имунногематологических исследований сыворотки МО ГБУЗ «ЧОСПК» крови за 12.12.2023 года, отчету по результатам лабораторных исследований исследование проведено в отношении образцов крови, имеющих обозначение 74062301564701 и 74062301564702, где код учреждения, последние цифры года, в котором проведена донация, 015647 - уникальный номер донации истца, 01- уникальный номер единицы продукции, направленной в гематологическую лабораторию из числа всех единиц продукции, полученной в результате донации, 02 - уникальный номер единицы продукции, направленной в серологическую лабораторию из числа всех единиц продукции, полученной в результате донации. Уникальный номер донации истца соответствует данным его медицинской карты.

Таким образом принадлежность именно ФИО1 крови в пробирке 74062301564701, направленной в гемалогическую лабораторию для иммуногемалогических исследований, по которым получен результат - <данные изъяты> и в пробирке 74062301564702, направленной в серологическую лабораторию, подтверждается уникальным идентификационным признаком принадлежности образца крови и исключают возможность подмены результатов.

Допустимых и относимых доказательств, достаточных для вывода о недостоверности результатов указанных тестов, истцом не представлено.

Медицинское обследование истца и принятие решения об отводе от донорства осуществлено в соответствии с пунктом 1 статьи 4 Федерального закона о донорстве крови, согласно которому донорство крови и (или) ее компонентов основывается на принципе безопасности донорской крови и ее компонентов, пунктом 2 Порядка прохождения донорами медицинского обследования, в соответствии с которым медицинское обследование донора проводится в организациях, входящих в службу крови субъектов обращения донорской крови, осуществляющих заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с частью первой статьи 15 Федерального закона о донорстве крови.

Доводы апеллянта фактически сводятся к несогласию с выводами суда первой инстанции об установленных обстоятельствах и направлены на иную оценку доказательств по делу.

Компоненты крови, заготовленные у донора с положительной реакцией на гемотрансмиссивные инфекции, вне зависимости от ее генеза и специфичности, не могут быть допущены до клинического применения, так как подобное нарушает права потенциального реципиента на получение эффективных и безопасных компонентов донорской крови, утвержденного Федеральным законом о донорстве крови.

Доводы апелляционной жалобы не содержат правовых оснований к отмене судебного решения, эти доводы повторяют правовую позицию ответчика, выраженную им в суде, являлись предметом исследования и нашли правильную оценку в решении суда, сводятся к неверному толкованию норм материального права, не опровергают выводы суда, в силу чего правового значения не имеют.

В соответствии с частью 3 статьи 327.1 ГПК Российской Федерации вне зависимости от доводов, содержащихся в апелляционных жалобе, представлении, суд апелляционной инстанции проверяет, не нарушены ли судом первой инстанции нормы процессуального права, являющиеся в соответствии с частью 4 статьи 330 настоящего Кодекса основаниями для отмены решения суда первой инстанции. Из материалов дела следует, что таких нарушений судом первой инстанции не допущено.

Руководствуясь 327-329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия

определила:

решение Правобережного районного суда г. Магнитогорска Челябинской области от 05 сентября 2024 года оставить без изменения, апелляционную жалобу ФИО66 - без удовлетворения.

Председательствующий

Судьи

Мотивированное апелляционное определение

изготовлено 23 декабря 2024 года

Свернуть