Куюкинова Герляне Эрдиевна

Апелляционное дело № 12-160/2013 мировой судья Новикова В.В.

РЕШЕНИЕ

по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении

28 мая 2013 года город Чебоксары

Калининский районный суд города Чебоксары Чувашской Республики под председательством судьи Альгешкиной Г.Н., рассмотрев жалобу защитника Тарасова А.К., действующего в защиту Куюкиновой Г.Э. на постановление мирового судьи судебного участка № 6 Калининского района г.Чебоксары от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

установил:

Постановлением мирового судьи судебного участка № 6 Калининского района г.Чебоксары от ДД.ММ.ГГГГ должностное лицо- директор ООО « Кардиотест» Куюкинова Г.Э. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях (далее КоАП РФ), и ей назначено административное наказание в виде административного штрафа в сумме <данные изъяты> рублей.

На указанное постановление защитником Тарасовым А.К., действующего в защиту Куюкиновой Г.Э., подана жалоба в Калининский районный суд г. Чебоксары, в которой он просит постановление отменить, производство по делу прекратить.

Изучив материалы дела об административном правонарушении, доводы жалобы, выслушав защитника Тарасова А.К., представителя Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике Михайлову И.В., суд приходит к следующему.

Согласно пунктам 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными п...

...редпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 40 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (далее - Правила N 706н) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Согласно пункту 3 Правил N 706 н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В силу п. 32 Правил N 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Из материалов дела следует, что ДД.ММ.ГГГГ в ООО «Кардиотест», расположенном по адресу: <адрес>, выявлено не соблюдений требований п.п. 3, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоразвития России от 23 августа 2010 № 706-н, регламентирующих порядок хранения лекарственных препаратов: при комнатной температуре 20 градусов (согласно показаниям термометра) в шкафу (не в холодильнике), предназначенном для хранения лекарственных препаратов (посиндромных наборов оказания медицинской помощи), в условиях, не позволяющих обеспечивать хранения лекарственных средств, требующих в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств защиты от воздействия повышенной температуры, хранились лекарственные средства: гидрокортизон суспензия для инъекций 2 мл № 10 серия 390812 0,5 упаковки (согласно требованиям, указанным на вторичной (потребительской) упаковке температура хранения не более 15 градусов, производитель ОАО «Фармак», Украина); сульфацил - натрия глазные капли 20% 1,5 мл № 2 серия 60712 1 упаковка (согласно требованиям, указанным на вторичной (потребительской) упаковке температура хранения 2-15 градусов, производитель ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Новосибирская область).

Как указал мировой судья, вина должностного лица подтверждается материалами дела, в том числе, приказом о проведении плановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ, актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, инструкциями по применению сульфацил – натрия, гидрокортизона, протоколом об административном правонарушении и другими доказательствами, оцененными судом в соответствии с требованиями 26.11 КоАП РФ.

Действия Куюкиновой Г.Э. правильно квалифицированы по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, предусматривающей ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса.

Доводы жалобы об отсутствии в действиях Куюкиновой Г.Э. состава административного правонарушения не могут быть признаны убедительными, поскольку они опровергаются совокупностью доказательств, имеющихся в материалах дела.

Довод жалобы о том, что при составлении протокола об административном правонарушении Куюкиновой Г.Э. не разъяснены положения ст. 51 Конституции РФ, не приводит к выводу о недопустимости протокола, а равно к выводу о нарушении прав Куюкиновой Г.Э. Нормами КоАП РФ не установлено требование об обязательном разъяснении лицу, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, положений ст. 51 Конституции РФ. Вместе с тем, Куюкиновой Г.Э. при составлении протокола в соответствии с ребованиями КоАП РФ были разъяснены ее права, предусмотренные ст. 25.1 КоАП РФ

Все доводы, изложенные в апелляционной жалобе, были предметом исследования суда первой инстанции, им в решении дана надлежащая правовая оценка, оснований для ее переоценки суд не усматривает.

Несогласие заявителя с оценкой установленных судом обстоятельств по делу не свидетельствует о неисследованности материалов дела судом и не может рассматриваться в качестве основания для отмены судебного акта.

Постановление мирового судьи не противоречит нормам ст. 29.10 КоАП РФ.

Сроки давности привлечения лица к административной ответственности, предусмотренные ст. 4.5 КоАП РФ, соблюдены.

Руководствуясь статьями 30.6, 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

постановил:

Постановление мирового судьи судебного участка № № 6 Калининского района г.Чебоксары от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении должностного лица- директора ООО « Кардиотест» Куюкиновой Г.Э. оставить без изменения, жалобу защитника Тарасова А.К, действующего в защиту Куюкиновой Г.Э - без удовлетворения.

Судья Г.Н. Альгешкина