Лапытова Дина Айваровна

Дело № 2-4019/2022

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Волжский городской суд Волгоградской области в составе:

председательствующего судьи Семеновой Н.П.,

при секретаре Бражник Г.С.,

с участием истца Сорокиной Л.А., ее представителя Латыповой Д.А., представителя ответчика Невежиной Е.А., представителей 3 лица – Попова А.Г., Ишмаметовой Н.Н.

12 сентября 2022 года в городе Волжском Волгоградской области, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Сорокиной Л.А. к ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» г. Волжского Волгоградской области о признании незаконным действий по отказу в назначении препарата «Золгенсма» Сорокину В.Д., о возложении обязанности провести врачебную комиссию, в отношении Сорокина В.Д. и назначить ему лекарственный препарат Онасемноген абепарвовек (Золнгенсма),-

установил:

Сорокина Л.А. обратилась в суд с иском к ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» о признании незаконным действий по отказу в назначении препарата «Золгенсма» Сорокину В.Д., о возложении обязанности провести врачебную комиссию и назначить Сорокину В.Д. медицинский препарат «Золгенсма». В обоснование исковых требований указав, что Сорокин В. Д., "."..г. года рождения- ребенок-инвалид в связи с имеющимся у него заболеванием: спинальная мышечная атрофия 2 типа, инвалидность установлена на срок до "."..г., достижения 18 лет. Поставленный диагноз Сорокину В.Д. подтверждается результатами ДНК-анализа лаборатории молекулярно-генетической диагностики 1 ФГБНУ «Медико-генетический научный центр Н.П Бочкова от "."..г.. "."..г. на территории РФ зарегистрирован лекарственный препарат МНН: Онасемноген абепарвовек (торговое наименование Золгенсма), предназначенный для лечения СМА, он внесен в государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), регистрационное удостоверение ЛП-005 ЛП-007675730. Сегодня «Золгенсма» является одним из немногих одобренных генотерапевтиченских препаратов и единственный для лечения СМА. Для ее ребенка появился шанс на выздоровление и предотвращение наступления тяжелых угрожающих жизни осложнений. Лекарственный препарат "Золгенсма" не входит в стандарт оказания медицинской помощи. В Клинических рекомендациях «Проксимальная спинальная мышечная атрофия 5q» за 2020 год, одобренных Научно-практическим Советом Минздрава РФ и опубликованным 13.08.2020 применение вектора для генной терапии для доставки в клетки гена SMN1, модификатора сплайсинга (генетической модификации) гена SMN2, увеличивающего экспрессию полноразмерных функциональных белков [56-58] названо в качестве одного из способов лечения СМА. Её сын, Сорокин В.Д., получает медицинскую помощь и наблюдается в ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2». 16 декабря 2021 года она обратилась ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» с просьбой провести врачебную комиссию и назначить лекарственный препарат "Золгенсма". В нарушение требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н ее заявление по существу рассмотрено не было. В феврале 2022 года обратилась в Прокуратуру г. Волжского с заявлением по факту нарушения прав ребенка в области получения медицинской помощи. В марте 2022 года Прокуратурой города Волжского вынесено представление об устранении допущенных нарушений. Тем не менее, ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» подали пакет документов в Волгоградскую областную детскую клиническую больницу с последующим направлением в федеральные центры. При этом, федеральные центры отказали в приеме на госпитализацию, что свидетельствует о том, что указанный вид помощи не является высокотехнологичной медицинской помощью. Кроме того, пакет документов был передан на замену препарата, о чем она ГБУЗ «Городская дет...

...ская поликлиника № 2» не просила. Ни на консилиум, ни на проведение телемедицины она с сыном приглашена не была. В то время как в настоящее время уже более 10 детей возраста ее сына получили данный препарат за счет государственных средств, выделенных фондом «Круг добра», они до сих пор не могут добиться назначения препарата. С доводами ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» о необходимости привлечения федеральных клиник и отказе в назначении препарата, не согласна, считает их незаконными и необоснованными. Лекарственный препарат Золгенсма не входит в стандарты оказания медицинской помощи при СМА (Стандарт специализированной медицинской помощи детям при спинальных мышечных атрофиях" (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1691н), Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при спинальных мышечных атрофиях" (утв. приказом Минздрава России от 29.12.2012 года №1741н), что в силу приведенного выше законодательства является основанием для проведения в отношении Сорокина В.Д. врачебной комиссии по назначению данного лекарственного препарата. Согласно п. 14 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 года №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. В случае необходимости по решению руководителя медицинской организации могут проводиться внеплановые заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии). Таким образом, исходя из вышеизложенного следует, что, ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» обязана была провести врачебную комиссию Сорокину В.Д., вынести решение о назначении препарата и отразить свое решение в Протоколе врачебной комиссии. Однако, вопрос о назначении жизненно необходимого препарата «Золгенсма» по существу разрешен не был, в связи с чем она была вынуждена обратиться в суд за восстановлением нарушенных прав. Просит суд признать незаконными действия ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2», выразившиеся в отказе от назначения препарата Золгенсма Сорокину В.Д.; обязать ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» провести врачебную комиссию в отношении Сорокину В.Д., 05 декабря 2018 года рождения и назначить ему лекарственный препарат Онасемноген абепарвовек («Золгенсма»), производимый компанией Новартис Генные Терапии, Инк., США, по жизненным показаниям в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата Онасемноген абепарвовек (Золгенсма).

В судебном заседании истец Сорокина Л.А. заявленные требования поддержала просила удовлетворить.

Представитель истца Латыпова Д.А. в судебном заседании исковые требования поддержала, просила удовлетворить, добавив ответчик уклонился от обязанности по проведению врачебной комиссии для назначения препарата Золгенсма, доказательствами необходимости его назначения ребенку, страдающему спинально мышечной атрофией является справка об инвалидности, ДНК- анализ, наличие медицинских показаний, а так же отсутствие противопоказаний. Лекарственный препарат Золгенсма не входит в стандарт оказания медицинской помощи, но зарегистрирован на территории Российской Федерации и в соответствии с нормативными актами должен назначаться врачебной комиссией по месту жительства ребенка, для его назначения не требуется никаких заключений консилиума медицинских организаций Федерального уровня. Согласно сведениям из ГРЛС (государственный реестр лекарственных средств) лекарственный препарат Онасемноген абепарвовек (регистрационный номер ЛП-007675) является орфанным с 01.10.2020 года и в соответствии с п. 6.1 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61- ФЗ «об обращении лекарственных средств» орфанные лекарственные препараты, предназначены исключительно для диагностики или патогенетического лечения редких (орфанных) заболеваний и не относится к категории высокотехнологичной медицинской помощи, назначение данного препарата Сорокину В.Д. рекомендовано лечащим врачом Евдокимовой Е.В., оказывавшем ему медицинскую помощь в стационарных условиях, а так же специалистом Курмышкиным, а инструкция по его применению, в которой указаны противопоказания по применению имеет всего два ограничения под которые не подпадает пациент Сорокин В.Д.. Просит суд удовлетворить заявленные требования в полном объеме.

Представитель ответчика ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» в судебном заседании возражала против удовлетворения исковых требований, по следующим основаниям. Приказом комитета здравоохранения Волгоградской области от 28.09.2017 № 2629 "Об организации трехуровневой системы оказания медицинской помощи детскому населению с заболеваниями по профилю "неврология" на территории Волгоградской-области" определено распределение медицинских организаций, подведомственных Облздраву, по уровням при оказании медицинской помощи детскому населению с заболеваниями по профилю "неврология" на территории Волгоградской области.

Приложением № 1 к Приказу № 2629 к медицинским организациям 1 уровня оказывающих медицинскую помощь детскому населению с заболеваниями по профилю "неврология" на территории Волгоградской области отнесены, в том числе и ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2», которая оказывает преимущественно первичную медико-санитарную помощь, в том числе первичную специализированную медико-санитарную помощь, а также специализированную медицинскую помощь и скорую медицинскую помощь.

Как следует из инструкции по применению препарата Онасемноген абепарвовек («Золгенсма»), применение данного препарата относится к оказанию специализированной медицинской помощи, а такими полномочиями их леченое учреждение, согласно вышеуказанных нормативных актов не наделено. Более того согласно требованиям все той же инструкции, применение препарата в отношении Сорокина В.Д. запрещено, поскольку в настоящее время он не подходит по возрасту и весу, а именно эти два показателя в инструкции отнесены к противопоказаниям и самое главное противопоказание которое содержит инструкция – это запрет на смешивание этого препарата с другими лекарственными препаратами, а в судебном заседании истец и ее представитель настаивают именно на том, что бы данный препарат был назначен наряду с уже применяемым препаратом Нусинерсен ("Спинраза"), который ими ребенку назначен год назад и лечение которым дает положительный эффект. Она не может признать доводы истца о их бездействии обоснованными, поскольку их медицинское учреждение, с момента заявления Сорокиной Л.А. требований о назначении препарата «Золгенсма» провели все необходимые действия для решения данного вопроса, в силу своих полномочий, подготовили и направили медицинскую документацию в Облздрав отдел для созыва консилиума специалистов медицинских учреждений Федерального уровня, было проведено два заседания консилиума специалистов медицинских учреждений Федерального уровня по средством видеоконференц связи и в своих заключениях специалисты Федерального уровня не рекомендовали назначение Сорокину В.Д. препарата «Золгенсма». Врачебная комиссия ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» решения о назначении либо отказе в назначении данного препарата не принимала, поскольку лечебное учреждение их уровня не имеет на это полномочий, так как не наделены правом оказывать специализированную медицинскую помощь, поэтому в удовлетворении заявленных требований просят отказать в полном объеме.

Представители Комитета здравоохранения Волгоградской области, привлеченного судом в качестве 3 лица, Ишмаметова Н.Н. и Попов А.Г. заявленные требования Сорокиной Л.И. просили оставить без удовлетворения указав, что согласно частям 1 и 2 статьи 7 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.

В силу части 15 статьи 37 Закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) но решению врачебной комиссии.

Приказом комитета здравоохранения Волгоградской области от 28.09.2017 № 2629 "Об организации трехуровневой системы оказания медицинской помощи детскому населению с заболеваниями по профилю "неврология" на территории Волгоградской-области" определено распределение медицинских организаций, подведомственных Облздраву, по уровням при оказании медицинской помощи детскому населению с заболеваниями по профилю "неврология" на территории Волгоградской области.

Приложением № 1 к Приказу № 2629 к медицинским организациям 1 уровня оказывающих медицинскую помощь детскому населению с заболеваниями по профилю "неврология" на территории Волгоградской области отнесены, в том числе и Ответчик, который оказывает преимущественно первичную медико-санитарную помощь, в том числе первичную специализированную медико-санитарную помощь, а также специализированную медицинскую помощь и скорую медицинскую помощь.

Приложением № 1 к Приказу № 2629 к медицинским организациям 2 уровня оказывающих медицинскую помощь детскому населению с заболеваниями по профилю "неврология" на территории Волгоградской области отнесены, в том числе государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградская областная детская клиническая больница" (далее - ГБУЗ "ВОДКБ") оказывающие специализированную медицинскую помощь. В соответствии с ч.З ст.34 Закона № 323-ФЗ высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.

Лечение лекарственным препаратом Золгенсма (онасемноген абепарвовек) пациентов с генетически подтвержденным диагнозом спинальная мышечная атрофия относится к высокотехнологичной медицинской помощи.

Приказом № 2629 установлено, что при наличии у несовершеннолетнего медицинских показаний к оказанию высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется направление больного в медицинскую организацию, оказывающую высокотехнологичную медицинскую помощь (федеральные государственные медицинские организации, находящиеся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, - III уровень оказания медицинской помощи).

В соответствии с п.6 Постановления Правительства РФ от 21.05.2021 № 769 "Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающиад или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам т!аких детей" (далее - Постановление № 769) обеспечение оказания медицинской помощи конкретному ребенку с орфанным заболеванием осуществляется в соответствии с настоящими Правилами в случае необходимости использования для лечения ребенка с орфанным заболеванием, включенным в перечень заболеваний, новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе с применением клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники, которые не включены в перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, содержащий в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи, содержащийся в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - сложный вид медицинской помощи).

Дополнительное финансовое обеспечение мероприятий, связанных с оказанием медицинской помощи конкретному ребенку с орфанным заболеванием, осуществляется за, счет предоставляемых Фонду из федерального бюджета грантов в форме субсидий, а также иных источников, предусмотренных законодательством Российской Федерации. Обеспечение оказания медицинской помощи конкретному ребенку с орфанным заболеванием осуществляется по решению экспертного совета Фонда при наличии копии выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного, выданного медицинской организацией, подведомственной федеральному органу исполнительной власти (далее - федеральная медицинская организация), в которую ребенок с орфанным заболеванием был направлен в установленном законодательством Российской Федерации порядке, с указанием сведений о состоянии здоровья (основной и сопутствующий диагнозы, анамнез заболевания, результаты проведенных обследований и проведенное лечение) и рекомендаций о необходимости применения для лечения ребенка с орфанным заболеванием сложного вида медицинской помощи. 09.12.2021 Экспертный совет Фонда расширил рамки применения лекарственного препарата Золгенсма (онасемноген абепарвовек) согласно которым в категории детей для которых показано обеспечение данным лекарственным препаратом, включены пациенты, ранее получавшие иные виды патогенетического лечения, а именно: пациенты с генетически подтвержденным диагнозом спинальная мышечная атрофия (далее - СМА) I типа (с биаллалельными мутациями в гене SMN1) и пациенты с другими типами СМА и не более чем с 3 копиями генов SMN2 одним из условий назначения: препарат назначается по решению врачебной комиссии медицинской организации, принятому на основании решения консилиума врачей с участием не менее 3 медицинских организаций, подведомственных Федеральным органам исполнительной власти.

Сорокин В.Д. наблюдается как врачами ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2», так и в том числе врачами неврологами ГБУЗ "ВОДКБ". Основной диагноз - Спинальная мышечная атрофия тип II. Аутосомно-рецессивный тип наследования.

По жизненным показаниям назначено лечение: Нусинерсен "Спинраза" 12мг.(5мл.) на одно введение (для интратекального введения).

За 2021 год Сорокин В.Д. получил 5 доз лекарственного препарата Нусинерсен "Спинраза" 12мг.(5мл.).

15.12.2021 ГБУЗ "ВОДКБ" на имя Сорокина В.Д. выдана консультативная карта № б/н от 15.12.2021 согласно которой, рекомендовано "рассмотреть возможность терапии онасемноген абепарвовек на консилиуме Федерального центра".

На основании полученных рекомендаций от ГБУЗ "ВОДКБ" ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» проведено заседание врачебной комиссии, по результатом которой вынесено заключение врачебной комиссии протокол ВК № 15 от 28.12.2021, согласно которого принято решение - "учитывая рекомендации врача невролога ГБУЗ "ВОДКБ" решено направить документы ребенка Сорокина В.Д. 05.12.2018 г.р. на экспертный совет в Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России г.Москва для определения возможности лечения лекарственным препаратом Золгенсма (онасемноген абепарвовек) за счет средств благотворительного фонд «Круг добра".

В адрес Научно-исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им.Н.И. Пирогова Минздрава России Ответчиком направлено письмо от 28.12.2021 № 02/713, согласно которого Ответчик ходатайствует о рассмотрении документов Сорокина В.Д. на экспертном совете с целью определения возможности лечения лекарственным препаратом Золгенсма (онасемноген абепарвовек) за счет средств благотворительного фонда "Круг добра", а не с целью замены препарата, как указывает в исковом заявлении Истец.

Согласно выписки из протокола № 23/40 заседания подкомиссии ВК Научно-исследовательского клинического института педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им.Н.И. Пирогова Минздрава России по отбору пациентов для госпитализации от 09.02.2022 в госпитализации Сорокину В.Д. отказано, в связи с отсутствием показаний. Для рассмотрения вопроса о переключении с одного вида терапии на другой необходимо участие 3-х федеральных учреждений через ВКС в назначенное время.

Заключением консилиума врачей от 14.04.2022 (проведенного посредством телемедицинской консультации с участием 3-х федеральных учреждений) принято решение, согласно которого "переключение на терапию лекарственным препаратом Онасемноген Аберпарвовек (Золгенсма) не показано".

Кроме того в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Золгенсма" указано, что "опыт применения препарата у пациентов 2 лет и старше или с массой тела выше 13,5 кг. ограничен. Безопасность и эффективность; онасемноген абепарвовека у данной группы пациентов не установлен". В настоящий момент производитель генотерапевтического препарата Золгенсма швейцарская компания Novartis заявила, что "обновит инструкцию по медицинскому применению препарата данными об острой печеночной недостаточности, которая может приводить к смертельному исходу". О 2 случаях гибели детей из России и Казахстана после введения Золгенсма стало известно 12.08.2022 г..

Представитель третьего лица комитета здравоохранения Волгоградской области Попов А.Г. в судебном заседании возражая против удовлетворения исковых требований вышеуказанное дополнил, что суд не наделен правом назначать какие –либо лекарственные препараты, кроме того как следует из инструкции по применению препарата «Золгенсма» он рекомендован для лечения пациентов с диагнозом Спинальная мышечная атрофия тип I, заболевание установленное у Сорокина В.Д. - Спинальная мышечная атрофия тип II. Аутосомно-рецессивный тип наследования. Так же в указанной инструкции имеются противопоказания, а именно его применение ограничено возрастом и весом ребенка, кроме того запрещено смешивание данного препарата с другими медицинскими лекарственными препаратами.

Суд, выслушав объяснения участников процесса, исследовав представленные доказательства по делу, в том числе изучив медицинскую карту пациента Сорокина В.Д. №19-18-3945, считает заявленные требования подлежащими частичному удовлетворению по следующим основаниям.

Конституцией Российской Федерации провозглашено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека, гарантирует государственную поддержку инвалидов и пожилых граждан, устанавливает гарантии социальной защиты. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства (статьи 2 и 7).

В Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом (часть 1 статьи 39). Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41).

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей и гарантирует каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (ст. 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 названного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Организация безвозмездного обеспечения лекарственными препаратами относится к полномочиям федеральных органов государственной власти и органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья. На субъекты Российской Федерации возложены полномочия по финансированию обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан (п. 12 ч. 1 ст. 14, п. п. 2, 7, 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", разд. V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2019 года N 1610 (далее - Программа госгарантий)).

Программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно п. 38 Перечня заболеваний, дефектов, необратимых морфологических изменений, нарушений функций органов и систем организма, а также показаний и условий в целях установления группы инвалидности и категории "ребенок-инвалид" (приложение к Правилам признания лица инвалидом, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от "."..г. N 95) <данные изъяты> и другие формы <данные изъяты> заболеваний относятся к заболеваниям, дефектам, необратимым морфологическим изменениям, нарушениям функций органов и систем организма, при которых группа инвалидности (категория "ребенок-инвалид") устанавливается без срока переосвидетельствования (до достижения возраста 18 лет) при первичном освидетельствовании.

Инвалиды и дети-инвалиды вправе получать бесплатные лекарственные препараты в рамках набора социальных услуг пп. 8 - 9 п. 1 ст. 6.1, пп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ О государственной социальной помощи".

При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ч. 2 ст. 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Нусинерсен включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (Приложение N 1 к –р по Распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406), а препарат Спинраза - в Государственный реестр лекарственных средств.

Следовательно, по смыслу ч. 2 ст. 80 Закона об охране здоровья граждане по медицинским показаниям вправе получать бесплатное обеспечение Нусинерсеном (Спинразой) при оказании вышеперечисленных видов медицинской помощи в рамках Программы госгарантий.

09.12.2021 на территории РФ зарегистрирован лекарственный препарат МНН: Онасемноген абепарвовек (торговое наименование Золгенсма), предназначенный для лечения СМА, он внесен в государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), регистрационное удостоверение ЛП-005 ЛП-007675730. Однако в стандарт медицинской помощи данный препарат не включен.

Следовательно по смыслу норм вышеуказанного законодательства вопрос о его назначении подлежит рассмотрению врачебной комиссией соответствующего лечебного учреждения.

Кроме того, пунктом 8.11.5 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлено, что лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", осуществляется лекарственными препаратами бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Кроме того, пунктом 5 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлено, что лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", осуществляется лекарственными препаратами в соответствии с приложением N 2 к Распоряжению Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 года N 2738-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", медицинскими изделиями - в соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года N 3053-р "Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг", а также специализированными продуктами лечебного питания, входящими в перечень, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 22 октября 2018 года N 2273-р "Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2019 год" - по рецептам врачей бесплатно.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Волгоградской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями.

К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Волгоградской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") соответственно казны Российской Федерации, казны субъекта Российской Федерации или казны муниципального образования.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Федеральный закон от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ).

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее - Перечень N 890).

Пунктом 14 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесено к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Обеспечение же лекарственными препаратами граждан, имеющих право на получение социальной помощи, должно осуществляться на основе государственных контрактов, заключаемых уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации с организациями, выигравшими в каждом конкретном субъекте Российской Федерации конкурс на заключение государственных контрактов на обеспечение лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение социальной помощи. Организации, выигравшие конкурс на заключение государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов в каждом конкретном субъекте Российской Федерации или иным способом уполномоченные субъектом Российской Федерации на реализацию лекарственных препаратов, осуществляют непосредственное обеспечение граждан, имеющих право на получение социальной помощи, необходимыми им лекарственными препаратами, указанными в рецепте, выписанном врачом на бесплатной основе.

Разрешая настоящий спор, суд, установил, что у несовершеннолетнего Сорокина В.Д. "."..г. года рождения имеется редкое (орфанное) заболевание, статус ребенка-инвалида вследствие этого заболевания, нуждаемость по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом "Нусинерсен" (Спинраза), которое ему назначено и применяется. Кроме того при прохождении стационарного лечения "."..г. ГБУЗ "ВОДКБ" на имя Сорокина В.Д. выдана консультативная карта № б/н от "."..г. согласно которой, рекомендовано "рассмотреть возможность терапии онасемноген абепарвовек «Золгенсма»". Сорокина Л.И. получив указанные рекомендации обратилась в ГБУЗ «Городская детская поликлиника №...» о назначении ее несовершеннолетнему сыну Сорокину В.Д. указанного препарата. Врачебная комиссия ГБУЗ «Городская детская поликлиника №...» дважды на свои заседаниях рассматривала данный вопрос, что видно из протоколов: №... от "."..г., на котором комиссия пришла к заключению «Учитывая рекомендации врача невролога ГБУЗ «Волгоградская областная детская клиническая больница» решено направить документы ребенка Сорокина В.Д. "."..г. года рождения на экспертный совет в Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России г. Москва для определения возможности лечения лекарственным препаратом Золгенсма за счет средств благотворительного фонда «Круг добра»», №... так же от "."..г. которым комиссия пришла к заключению « ребенок Сорокин В.Д. "."..г. года рождения нуждается в проведении ТМК в Научно- исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России г. Москва для определения возможности лечения лекарственным препаратом Золгенсма за счет средств благотворительного фонда «Круг добра»». Как видно из выписки из протокола №23/40 заседания подкомиссии ВК по отбору пациентов для госпитализации от 09.02.2022 года, членами подкомиссии принято решение об отказе Сорокину В.Д. в госпитализации в связи с отсутствием показаний, а в заключении подкомиссией указано для рассмотрения вопроса о переключении с одного вида на другой необходимо участие 3-х федеральных учреждений через ВКС в назначенное время. Протоколом №14 от 05.04.2022 года заседания комиссии ГБУЗ «Городская детская поликлиника №2» по отбору и направлению граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг к месту лечения, при наличии медицинских показаний комиссия пришла к заключению «ребенок Сорокин В.Д. "."..г. года рождения нуждается в проведении ТМК с РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России в г. Москва для решения вопроса о назначении лечения лекарственным препаратом онасемноген абепарвовек «Золгенсма» за счет средств благотворительного фонда «Круг добра», аналогичное заключение комиссии и в протоколе №15 от 05.04.2022 года.

В своем заключении протокол ВК №7 от 11.04.2022 года врачебная комиссия ГБУЗ «Городская детская поликлиника №2» подтвердила диагноз Сорокина В.Д. приняла решение продолжить лечение лекарственным препаратом Спинраза (Нисинерсен).

Как видно из протокола телемедицинской консультации № 1-22-1711 от 11 мая 2022 года ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский цент здоровья детей» и заключения консилиума врачей «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава РФ обособленное структурное подразделение «Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева» от 14 апреля 2022 года в отношении Сорокина В.Д. (возраст 3 года 4 месяца) основной диагноз 12.1 –Спинальная мышечная атрофия 2 тип принято решение – у пациента с заболеванием, имеющим неуклонно прогрессирующее течение, на фоне применения патогенетической терапии Нусинерсеном имеется положительная динамика в виде стабилизации и частичного восстановления неврологических нарушений, целесообразно продолжить терапию лекарственным препаратом Нусинерсеном. Переключение на терапию лекарственным препаратом Онасемноген Аберпарвовек (Золгенсма) не показано.

Как видно из приказа № 3/1/1 от 11 января 2021 года «О создании врачебной комиссии», им было утверждено Положение о Врачебной комиссии в ГБУЗ «Городская детская поликлиника №2». В разделе 2 данного положения Функции врачебной комиссии в п. 2.2.7 указано врачебная комиссия принимает решение о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) - не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;

Таким образом изложенные выше нормы нормативные положения в их системной взаимосвязи ответчик не применили, посчитав, что право несовершеннолетнего на момент рассмотрения дела на получение социальной помощи в виде льготного лекарственного обеспечения не нарушено, так как несовершеннолетний обеспечен лекарственным препаратом Нусинерсен в установленном объеме и дозах, а также, что обеспечение указанным лекарственным препаратом осуществляется благотворительным фондом "Круг добра", решения по назначению препарата Онасемноген Аберпарвовек (Золгенсма) либо решения об отказе в его назначении не приняли, оставив без внимания, рекомендации от 15.12.2021 ГБУЗ "ВОДКБ" на имя Сорокина В.Д. указанные в консультативной карте № б/н от 15.12.2021 согласно которой, рекомендовано "рассмотреть возможность терапии онасемноген абепарвовек «Золгенсма» и требования Сорокиной Л.И. и что именно на Комитет здравоохранения Волгоградской области возложена обязанность по соблюдению прав граждан в области здравоохранения в части обеспечения за счет бюджетных ассигнований бюджета Волгоградской области зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, однако назначенных по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частью 2 статьи 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд определяет, какие обстоятельства имеют значение для дела, какой стороне надлежит их доказывать, выносит обстоятельства на обсуждение, даже если стороны на какие-либо из них не ссылались.

Статьей 195 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что решение суда должно быть законным и обоснованным.

Пунктом 3 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 19 декабря 2003 года N 23 "О судебном решении" разъяснено, что решение может считаться законным в том случае, когда оно принято при точном соблюдении норм процессуального права и в полном соответствии с нормами материального права. Решение является обоснованным тогда, когда имеющие значение для дела факты подтверждены исследованными судом доказательствами, удовлетворяющими требованиям закона об их относимости и допустимости, или обстоятельствами, не нуждающимися в доказывании (статьи 55, 59 - 61, 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации), а также тогда, когда оно содержит исчерпывающие выводы суда, вытекающие из установленных фактов.

Также в силу положений ст. 67, 71, 195 - 198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд обязан исследовать по существу все фактические обстоятельства и не вправе ограничиваться установлением формальных условий применения нормы, а выводы суда о фактах, имеющих юридическое значение для дела, не должны быть общими и абстрактными, они должны быть указаны в судебном постановлении убедительным образом со ссылками на нормативные правовые акты и доказательства, отвечающие требованиям относимости и допустимости.

В противном случае нарушаются задачи и смысл судопроизводства, установленные статьи 2 названного кодекса.

Вопреки доводам истца и его представителя о признании незаконным действий ГБУЗ «Городская детская поликлиника №2» выразившегося в отказе от назначения препарата Золгенсма Сорокину В.Д. в судебном заседании установлено, что такого решения врачебной комиссией ГБУЗ «городская поликлиника №2» не принималось.

В судебном заседании по ходатайству истца и ее представителя в качестве свидетелей допрошены Евдокимова Е.В. и Курмышкин А.А.. Евдокимова Е.В. врач невролог ГБУЗ "ВОДКБ" г. Волгограда, где проходил стационарное лечение Сорокин В.Д., которая суду показала, что ими было рекомендовано назначение лечения Сорокину В.Д. лекарственным препаратом онасемноген абепарвовек «Золгенсма» по жизненным показаниям, самостоятельно назначить указанный препарат она не могла поскольку это отнесено к исключительной компетенции врачебной комиссии.

Курмышкин А.А. суду показал, что он длительное время наблюдает за состоянием здоровья Сорокина В.Д., не оспаривает того что применяемый ему в настоящее время препарат Нусинерсен дает положительный эффект, но полагает, что наряду с данным препаратом применению подлежит и препарат онасемноген абепарвовек «Золгенсма», который может значительно улучшить состояние здоровья пациента и поставить его на ноги, указанный препарат зарегистрирован в Российской Федерации и поэтому вопрос по его назначению разрешается врачебной комиссией по месту жительства пациента и не входит в компетенцию Федеральных органов медицинских учреждений. Инструкция по его применению действительно запрещает его смешивание, но по его мнению, применение препарата наряду с препаратом Нусинерсен не является его смешиванием, поскольку применяется не вместе, а наряду, то есть в разное время. Так же он не оспаривает,что имеются противопоказания по возрасту и весу, но последняя редакция инструкции по применению, указывает на возможность его применения до 6 лет, конечно дать гарантию, что наступит положительный эффект никто не может как и применение других лекарственных препаратов такой гарантии не дает, но у пациента появляется шанс практически на полное выздоровление.

Назначить препарат к применению может только врачебная комиссия на основании пункта 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года N 502н, согласно которому врачебная комиссия осуществляет в числе прочих функцию принятия решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям).

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом (часть 3 статьи 48 указанного закона).

Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей (часть 4 статьи 48 данного закона).

Статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Давая правовую оценку протоколам заседания врачебной комиссии ГБУЗ «Городская детская поликлиника №2» в г. Волжском Волгоградской области №15 от 28.12.2021 г, №83 от 28.12.2021 года, №14 от 05.04.2022 года, №15 от 05.04.2022 года, суд пришел к выводу, что врачебной комиссией проделана большая работа по установлению наличия либо отсутствия медицинских показаний для назначения Сорокину В.Д. лекарственного препарата онасемноген абепарвовек «Золгенсма, однако вопреки действующим правовым нормам, согласно которых назначение препарата к применению пациенту относится к исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации, решения о назначении либо не назначении данного препарата врачебная комиссия не приняла.

При таких обстоятельствах требования истца о возложении обязанности на ГБУЗ «Городская детская поликлиника №2» обязанности провести врачебную комиссию в отношении Сорокина В.Д. подлежат удовлетворению.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 194 – 198 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования Сорокиной Л.А. в интересах Сорокина В.Д. "."..г. года рождения к ГБУЗ «Городская детская поликлиника №2» г. Волжского Волгоградской области о признании незаконными действий, выразившихся в отказе в назначении препарата онасемноген абепарвовек «Золгенсма, и возложении обязанности назначить препарат онасемноген абепарвовек «Золгенсма, оставить без удовлетворения.

Обязать ГБУЗ «Городская детская поликлиника №2» г. Волжского Волгоградской области назначить и провести врачебную комиссию в отношении Сорокина В.Д. "."..г. года рождения для решения вопроса о возможности назначения (не назначения) ему препарата онасемноген абепарвовек «Золгенсма, в соответствие с инструкцией по медицинскому применению препарата по жизненным показаниям Сорокина В.Д., в остальной части оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Волгоградский областной суд через Волжский городской суд Волгоградской области в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Судья: подпись Н.П. Семенова

Справка: мотивированное заочное решение изготовлено 19 сентября 2022 года (17,18 сентября 2022 года выходные дни).

Судья: подпись Н.П. Семенова

Дело №

О П Р Е Д Е Л Е Н И Е

28 июня 2022 года <адрес>

Красногорский городской суд <адрес> в составе:

председательствующего судьи Горячевой М.Н.,

при секретаре ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить лекарственными препаратами,

у с т а н о в и л:

ФИО1 обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить лекарственными препаратами.

Данное дело назначалось к слушанию дважды на ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ. Однако истец ни в предыдущее, ни в настоящее судебное заседание не явился. О времени и месте слушания дела был извещен надлежащим образом – судебными извещениями. Заявлений от истца с просьбой рассмотреть данное дело в свое отсутствие, а также заявлений с указанием уважительности причин неявки в судебные заседание с приложением доказательств, подтверждающих такие причины, в суд не поступало.

Ответчик в судебное заседание не явился. О времени и месте рассмотрения дела был извещен надлежащим образом – судебными извещениями.

Проверив материалы дела, с учетом обстоятельств, суд приходит к следующему.

В соответствии с п. 8 ст. 222 ГПК РФ, суд оставляет заявление без рассмотрения в случае, если истец, не просивший о разбирательстве дела в его отсутствие, не явился в суд по вторичному вызову, а ответчик не требует рассмотрения дела по существу.

На основании изложенного, и руководствуясь ст. ст. 222, 223 ГПК РФ, суд

о п р е д е л и л:

Исковое заявление ФИО1 к Министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить ...

...лекарственными препаратами - оставить без рассмотрения.

Определение может быть отменено судом по ходатайству истца, если последний представит доказательства, подтверждающие уважительность причин неявки в судебное заседание и невозможности сообщения о них суду.

Судья Красногорского

городского суда

<адрес> подпись М.Н. Горячева