Реуцкий Анатолий Анатольевич

дело № 12-164/2016

РЕШЕНИЕ

г. Калининград 23 мая 2016 года

Московский районный суд г. Калининграда в составе:

председательствующего судьи О.А.Подуфалого,

при секретаре В.О. Корольчук,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по жалобе заведующего поликлиникой негосударственного учреждения здравоохранения «Дорожная больница на станции Калининград ОАО «Российский железные дороги» Реуцкого А.А. на постановление № 3960600255481/1 ВРИО руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Р.А.В. от 15 марта 2016 года по делу об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

15 марта 2016 года постановлением № 3960600255481/1 ВРИО руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Р.А.В. заведующий поликлиникой негосударственного учреждения здравоохранения «Дорожная больница на станции Калининград ОАО «Российский железные дороги» Реуцкий А.А. был признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ, и ему было назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 5000 рублей, в связи с тем, что в результате проведения плановой выездной проверки на основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 16.02.2016 №, в отношении Негосударственного учреждения здравоохранения «Дорожная больница на станции Калининград ОАО «Российский железные дороги» в поликлинике были выявлены нарушения обязательных требований, а именно. В нарушение требований ч. 3-4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлен факт обращения незарегистрированного на территории Российской Федерации медицинского изделия, информация о государственной регистрации которого отсутствует на официальном сайте Федеральной службы по надзору в с...

Показать ещё

...фере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», и хранения медицинских изделий. В частности, обнаружены: тумба медицинская (в кабинете ортопедической стоматологии); столик инструментальный (в рентгенологическом кабинете); кушетка медицинская (в кабинете функциональной диагностики); кресло гинекологическое в количестве 2 шт. (в кабинете врача акушера-гинеколога); кушетка медицинская (2 шт.), стол перевязочный, столик инструментальный (2 шт) (в кабинете врача-хирурга); тумба медицинская, инструментальный столик (в процедурном кабинете поликлиники).

В нарушение требований Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 года № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»:

- п. 11.6 - в кабинете хирургической стоматологии стоматологические инструменты, хранящиеся без упаковки, не защищены от механических повреждений, острорежущие детали не предохранены от соприкосновения с соседними предметами;

- п. 11.1 - в кабинете хирургической стоматологии стоматологические инструменты хранятся навалом вместе с медикаментами и резиновыми изделиями;

- п. 8.1.7 - в кабинете хирургической стоматологии, физиотерапевтическом кабинете резиновые медицинские изделия хранятся в открытом виде в шкафу вместе с пластмассовыми и металлическими медицинскими изделиями.

Заведующий поликлиникой негосударственного учреждения здравоохранения «Дорожная больница на станции Калининград ОАО «Российский железные дороги» Реуцкий А.А. обратился в суд с жалобой на вышеуказанное постановление, указав, что с ним не согласен, что вынесено оно незаконно и необоснованно. Доказательств его виновности в совершении данного административного правонарушения нет. В материалах дела отсутствуют данные, что обнаруженное в поликлинике вышеуказанное имущество является медицинским, и не зарегистрировано соответствующим образом, то есть факт обращения не зарегистрированного на территории РФ медицинского изделия не установлен, так как орган контроля не вправе требовать предоставления ему регистрационных удостоверений на медицинские изделия, а не предоставление Дорожной больницей регистрационных удостоверений не вправе расценивать как выявление медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке. Нарушения правил хранения неиспользованных (новых) медицинских изделий в медицинских шкафах также является недоказанным. Он не является работодателем и не может обеспечивать работников оборудованием и инструментами, у него не было полномочий для осуществления руководства медицинским и материально-хозяйственным обеспечением поликлиники. Согласно приказа № от 12.01.2015 «Об организации хранения и учета лекарственных средств и медицинского оборудования в НУЗ «Дорожная больница на станции Калининград ОАО «РЖД» определены лица, ответственные за соблюдение требований по хранению, учету и списанию лекарственных средств и медицинского оборудования в подразделениях. Если в его действиях есть состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.28 КоАП РФ, то возможно применение ст. 2.9 КоАП РФ и назначения административного наказания в виде предупреждения. Просит обжалуемое постановление отменить.

Заведующий поликлиникой негосударственного учреждения здравоохранения «Дорожная больница на станции Калининград ОАО «Российский железные дороги» Реуцкий А.А. в судебном заседании доводы, изложенные в жалобе, поддержал и просил их удовлетворить. Добавил, что не является материально-ответственным лицом и не может нести ответственность за хранение и учет лекарственных средств и медицинского оборудования в поликлинике, так как соответствующим приказом определены лица, ответственные за это.

Свидетели - представители Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области Л.И.А. и К.Н.А. с доводами жалобы не согласились и пояснили, что разрешается использование только зарегистрированных в едином реестре медицинских изделий. Однако обнаруженное в поликлинике НУЗ «Дорожная больница на станции Калининград ОАО «РЖД» медицинское оборудование не зарегистрировано как медицинские изделия на территории Российской Федерации, информация о них отсутствует на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». В ходе проведения проверки проводилось фотографирование медицинского оборудования, которое указано в постановлении, данное медицинское оборудование было без каких – либо наименований, в сальдово – хозяйственной ведомости также отсутствуют сведения, какая мебель и какое оборудование находится в больнице. Кроме того, в ходе проверки установлено, что в кабинете хирургической стоматологии инструменты хранятся без упаковки, не защищенные от механических повреждений, хранятся навалом вместе с медицинскими и резиновыми изделиями. В кабинете физиотерапевтическом резиновые медицинские изделия хранятся в открытом виде вместе с пластмассовыми и металлическими изделиями. В процедурном кабинете хирургического отделения резиновые медицинские изделия хранятся в открытом виде в лотке с металлическими медицинскими изделиями. Доводы представителя больницы о том, что данное хранение имело место быть по причине проведения проверки после обслуживания клиентов не соответствует действительности, поскольку инструменты и изделия хранились в шкафу, до проверки никаких клиентов не было.

Выслушав участников процесса, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Статьей 6.28 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, и предусмотрена административная ответственность для должностных лиц в виде административного штрафа в размере от 5000 до 10000 рублей.

В соответствии с п. 4 ст. 38 Федерального закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 года № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

В соответствии со статьей 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановлением Правительства № 615 от 19.06.2012 года утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно п.4 Правил ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде путём внесения реестровых записей с присвоением уникального номера реестровой записи в реестр. Согласно п.8 Правил внесение в реестр сведений осуществляется в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения о государственной регистрации медицинского изделия или о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Из представленных материалов дела видно, что на основании Распоряжения ВРИО руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области от 16.02.2016 № о проведении плановой выездной проверки, 29.02.2016 в НУЗ «Дорожная больница станции Калининград ОАО «РЖД», расположенного по адресу <данные изъяты>, проведена плановая выездная проверка, в ходе которой был установлен факт обращения незарегистрированных на территории Российской Федерации вышеуказанных медицинских изделий, мебели, информация о государственной регистрации которых отсутствует на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Нарушение зафиксировано Актом проверки от 29.02.2016 года, составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.28 КоАП РФ в отношении должностного лица – заведующего поликлиникой НУЗ «Дорожная больница на станции Калининград» ОАО «Российские железные дороги» Реуцкого А.А.

В соответствии со ст.2.4 КоАП РФ руководители организаций, совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций, несут административную ответственность как должностные лица, не исполнившие либо исполнившие ненадлежащим образом свои служебные обязанности.

Реуцкий А.А. является заведующим поликлиникой НУЗ «Дорожная больница на станции Калининград» ОАО «Российские железные дороги» (приказ о приеме на работу № от ДД.ММ.ГГГГ), то есть должностным лицом. Согласно должностной инструкции, он руководит медицинским и материально-хозяйственным обеспечением деятельности поликлиники, и именно в его обязанности входит следить за нахождением в поликлинике, которой он руководит, медицинских изделий, в том числе, и медицинской мебели, зарегистрированной в установленном законом порядке, несмотря на то, что в каждом отделении эта обязанность возложена на конкретных работников поликлиники.

Принадлежность вышеперечисленных тумб, кушеток, кресел и столиков к медицинским изделиям соответствующими документами, паспортами от производителя и регистрационными удостоверениями в ходе проверки и в обжалуемом постановлении не подтверждена, что в свою очередь подтверждают наличие нарушений со стороны заведующего поликлиники Реуцкого А.А. требований ст.38 ч.4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 №

1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

В соответствии с Номенклатурной классификацией, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий", указанные выше медицинские изделия согласно таблице 1 "Назначение медицинских изделий по классификационному признаку (ААА)", относятся к классу: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия.

Использование вышеперечисленных медицинских изделий непосредственно связано с осуществляемой больницей медицинской деятельностью, назначение данных медицинских изделий предполагает их использование в процессе мониторинга состояния пациентов, медицинских исследований и диагностики, в связи с чем, на данные медицинские изделия распространяются требования части 4 статьи 38 Закона N 323-ФЗ.

Доказательств, свидетельствующих о невозможности соблюдения заведующим поликлиникой НУЗ «Дорожная больница на станции Калининград» ОАО «Российские железные дороги» Реуцким А.А., установленных требований, а также о принятии всех зависящих от них мер по недопущению совершенного правонарушения, суду не представлено.

Однако суд считает необходимым исключить из обвинения Реуцкого А.А. вышеуказанные нарушения, связанные с ненадлежащим выполнением требований Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 года № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», обнаруженные в поликлинике, в связи с тем, что согласно приказа № от 12.01.2015 «Об организации хранения и учета лекарственных средств и медицинского оборудования в НУЗ «Дорожная больница на станции Калининград ОАО «РЖД» организация хранения лекарственных средств и медицинского оборудования возложена в каждом отделении на конкретных работников поликлиники, которые и должны нести ответственность за это.

Исходя из изложенного, вывод о наличии в действиях Реуцкого А.А. состава вменяемого административного правонарушения является верным, и ему назначено минимальное наказание, предусмотренное санкцией ст. 6.28 КоАП РФ в отношение должностного лица.

На основании вышеизложенного, доводы заявителя не могут быть признаны обоснованными, так как не основаны на законе и опровергаются собранными по делу доказательствами. Сведения о медицинских изделиях должностными лицами Росздравнадзора запрашивались, однако больницей предоставлены были лишь бухгалтерские сальдовые ведомости, в которых необходимые сведения о медицинских изделиях и их наименовании отсутствовали.

Суд не находит оснований для применения в отношение Реуцкого А.А. ст. 2.9 КоАП РФ, так как административное правонарушение совершено в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Исходя из изложенного, руководствуясь ст.ст. 30.7-30.8 КоАП РФ, суд

РЕШИЛ:

Постановление № 3960600255481/1 ВРИО руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Р.А.В. от 15 марта 2016 года о привлечении заведующего поликлиникой негосударственного учреждения здравоохранения «Дорожная больница на станции Калининград ОАО «Российский железные дороги» Реуцкого А.А. к административной ответственности по ст.6.28 КоАП РФ – изменить, исключить из объема предъявленного обвинения Реуцкому А.А. нарушения, связанные с ненадлежащим выполнением требований Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 1996 года № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», в остальной части постановление оставить без изменения, а жалобу заведующего поликлиникой негосударственного учреждения здравоохранения «Дорожная больница на станции Калининград ОАО «Российский железные дороги» Реуцкого А.А. на данное постановление – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Московский районный суд в течение 10 суток со дня получения копии решения.

Судья

Московского районного

суда г. Калининграда О.А. Подуфалый

Свернуть